醫(yī)藥冷庫建設(shè)，按照新版GSP的要求，建設(shè)一套符合標準的醫(yī)藥冷庫通常涉及冷庫本體建設(shè)、溫濕度監(jiān)測、GSP驗證三部分內(nèi)容。其中涉及到的主要設(shè)備和系統(tǒng)有：冷庫保溫系統(tǒng)、冷庫制冷系統(tǒng)、溫度控制系統(tǒng)、溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)等。
冷庫驗證內(nèi)容：
檢查溫濕度記錄儀測點安裝位置及參數(shù)，
檢查溫控設(shè)施運行參數(shù)及使用狀況，
空載溫度分布特性的測試，
滿載溫度分布特性的測試
外部供電中斷情況下庫房保溫性能測試，
開門作業(yè)時庫房溫度影響測試，
冷庫驗證需獲取信息：
冷庫建造時間 冷庫長寬高 庫板厚度 溫控設(shè)置范圍與風機風量；
冷庫自動化霜時間 備用發(fā)電機功率；
公司名稱，地址 企業(yè)負責人，質(zhì)量負責人，質(zhì)量部經(jīng)理，質(zhì)量管理員，庫管員，養(yǎng)護員
現(xiàn)場布點照片(冷庫內(nèi)照片 溫控箱照片 溫濕度記錄儀照片 備用發(fā)電機照片)；
驗證布點數(shù)量：
風機前：5個 門口：5個 墻角：上下2個(4個墻角共8個)；
均勻性布點：9個(中層) 溫濕度記錄儀測點終端：1個(共2個)；
庫房外：1個；
各墻角之間水平距離如超過5m，每超過5m，上下增加1個點；
庫板上下距離如超過3m，每超過3m，中間增加1個點；
冷庫上層布點數(shù)量：風機前面5個，溫濕度測點終端旁1個
墻角上層1個，門口上層2個；
冷庫中層布點數(shù)量：中層均勻性布點9個，門口1個，冷庫外面1個。
冷庫下層布點數(shù)量：墻角下層1個，門口下層2個。
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